Presentación de Receta Simple Descripción
- Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Etinilestradiol 0.03 mg; Clormadinona Acetato 2.00 mg. Excipiente con efecto conocido: Lactosa Monohidrato 69.5 mg. Listado completo de excipientes: Núcleo: Lactosa Monohidrato, Almidón de Maíz, Povidona K30, Estearato de Magnesio. Recubrimiento: Hipromelosa 6mPa s, Lactosa Monohidrato, Macrogol 6000, Propilenglicol, Talco, Dióxido de Titanio (E 171), Óxido de Hierro Rojo (E 172).
- Contraindicaciones: Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no se deben tomar cuando se dan las circunstancias descritas a continuación: Belara deberá interrumpirse inmediatamente si aparece alguno de estos condicionantes durante su uso:* Presencia o riesgo de Tromboembolismo Venoso (TEV).- Tromboembolismo venoso actual (en tratamiento con anticoagulantes) o historia de TEV (ej. trombosis venosa profunda, embolia pulmonar).- Predisposición hereditaria o adquirida conocida para tromboembolismo venoso como resistencia APC (incluyendo Factor V Leiden), deficiencia de antitrombina-III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S.- Cirugía mayor con inmovilización prolongada. Un alto riesgo de tromboembolismo venoso debido a la presencia de múltiples factores de riesgo. *Presencia de riesgo de tromboembolismo arterial (ATE).- Tromboembolismo arterial presente o historia de ATE (ej. infarto de miocardio) o condiciones prodrómicas (e.g. angina pectoris). – Enfermedad cerebrovascular, accidente cerebrovascular presente o historial de accidente cerebrovascular o condición prodrómica (e.g. ataque isquémico transitorio, AIT).- Predisposición hereditaria o adquirida para trombosis arterial, como hiperhomocisteinemia y anticuerpos-antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipinas, anticoagulante lúpico).- Historial de migraña con síntomas neurológicos focales.- Alto riesgo de tromboembolismo arterial debido a múltiples factores de riesgo o la presencia de un factor de riesgo serio como: Diabetes mellitus con síntomas vasculares.- Hipertensión severa.- Dislipoproteinemia severa.* Pérdida de control de diabetes mellitus.* Hipertensión no controlada o incremento significativo de la presión sanguínea (valores constantemente por encima de 140/90 mmHg).* Hepatitis, ictericia, desorden de la función hepática mientras los valores de función hepática no regresen a la normalidad.* Prurito generalizado, colestasis, en particular durante un embarazo previo o terapia con estrógeno.* Síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, desorden de flujo biliar.* Presencia o historial de tumores hepáticos.* Dolor epigástrico severo, hepatomegalia o síntomas de hemorragia intra- abdominal. * Porfiria por primera vez o recurrencia (todas las 3 formas, en particular la adquirida).* Presencia o historia de tumores malignos hormonosensibles (ej. útero o senos).* Desorden severo de metabolismo de lípidos.* Pancreatitis o historia de la condición, si está asociada con hipertrigliceridemia severa.* Síntomas de dolor de cabeza migrañoso por primera vez u ocurrencia más frecuente de dolor de cabeza inusualmente severo.* Desorden sensorial agudo, ej. desorden visual o auditivo.* Desorden motor (particularmente paresis).* Incremento de convulsiones epilépticas.* Depresión severa.* Deterioro de otosclerosis durante embarazos previos.* Amenorrea no explicativa.* Hiperplasia endometrial.* Sangrado genital no explicado.* Hipersensibilidad a las sustancias activas o algún excipiente. Un factor de riesgo severo o factores de riesgos múltiples para trombosis venosa o arterial puede constituir una contraindicación.
- Presentaciones: Envase calendario conteniendo 21 comprimidos recubiertos.
