Presentación de Receta Simple Descripción
- Composición: Xarelto 15 mg: Cada comprimido recubierto contiene: 15 mg de Rivaroxabán; 25.4 mg de Lactosa Monohidrato (24.1 mg de Lactosa). Xarelto 20 mg: Cada comprimido recubierto contiene: 20 mg de Rivaroxabán; 22.9 mg de Lactosa Monohidrato (21.8 mg de Lactosa). Forma farmacéutica: Xarelto 15 mg: Comprimidos recubiertos, redondos, de color rojo y biconvexos con un triángulo hacia abajo sobre un “15” marcado en una cara y “Xa” en la otra. Xarelto 20 mg – EE. UU.: Comprimidos recubiertos, triangulares y de color rojo oscuro con un triángulo apuntando hacia abajo sobre un “20” marcado en una cara y “Xa” en la otra. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Croscarmelosa Sódica, Hipromelosa 5 cP, Lactosa Monohidratada, Estearato de Magnesio, Laurilsulfato Sódico. Película de recubrimiento: Óxido Férrico Rojo, Hipromelosa 15 cP, Macrogol 3350, Dióxido de Titanio.
- Contraindicaciones: Xarelto está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad a rivaroxabán o a cualquier excipiente del comprimido (ver sección “Datos farmacéuticos”). Xarelto está contraindicado en los pacientes con hemorragia activa, clínicamente significativa (p. ej., hemorragia intracraneal, hemorragia gastrointestinal). Xarelto está contraindicado en los pacientes con enfermedad hepática la cual se asocia a coagulopatía llevando a un riesgo de hemorragia clínicamente relevante (ver la sección “Propiedades farmacocinéticas”). No se han establecido la seguridad y la eficacia de Xarelto en mujeres embarazadas. Los datos en animales demuestran que rivaroxabán atraviesa la barrera placentaria. Por lo tanto, el uso de Xarelto está contraindicado durante el embarazo (ver sección “Embarazo y lactancia”, “Datos preclínicos sobre seguridad”). No se han establecido la seguridad y la eficacia de Xarelto en madres lactantes. Los datos en animales indican que rivaroxabán se secreta por la leche materna. Por lo tanto, Xarelto sólo debe administrarse después de interrumpir la lactancia materna (ver sección “Embarazo y lactancia”, “Datos preclínicos sobre seguridad”).
- Conservación: Precauciones especiales de conservación: No se aplican restricciones en cuanto a la conservación (temperatura, humedad, luz).
