Alizon 2mg/0,03mg (Saval)

Descripción

• Composición: Cada comprimido activo recubierto de color rosado contiene: Clormadinona Acetato 2.00 mg: Etinilestradiol 0.03 mg. Excipientes: Almidón de Maíz, Povidona, Estearato de Magnesio, Hipromelosa, Dióxido de Titanio, Macrogol, Talco, Óxido de Hierro Rojo, Lactosa Monohidrato, c.s. Cada comprimido placebo recubierto de color blanco contiene: Excipientes: Lactosa Anhidra, Povidona, Estearato de Magnesio, Alcohol Polivinílico, Dióxido de Titanio, Macrogol, Talco, c.s.
• Contraindicaciones: Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no se deben tomar cuando se dan las circunstancias descritas a continuación. Alizon debería interrumpirse inmediatamente si aparece alguno de estos condicionantes durante su uso: Trombosis arterial o venosa o antecedente (por ejemplo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, ictus). Predisposición hereditaria o adquirida de trombosis arterial o venosa, como resistencia a la proteína C activada (APC), déficit de antitrombina III, déficit de proteína C, déficit de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico). Signos iniciales o prodrómicos de trombosis, tromboflebitis o síntomas embólicos (por ejemplo, episodio isquémico transitorio, angina de pecho). Cirugía programada (al menos con antelación de 4 semanas) y durante un período de inmovilización, como el que se produce tras un accidente (por ejemplo, una escayola). Diabetes mellitus con síntomas vasculares. Pérdida del control de la diabetes mellitus. Hipertensión arterial no controlada o aumento significativo de la presión arterial (valores constantemente por encima de 140/90 mm Hg). Hepatitis, ictericia, trastornos de la función hepática hasta que los valores hepáticos vuelvan a la normalidad. Prurito generalizado, colestasis, especialmente durante un embarazo previo o terapia con estrógenos. Síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, alteraciones del flujo biliar. Antecedentes, o existencia, de tumores hepáticos. Dolor epigástrico intenso, hepatomegalia o síntomas de hemorragia intraabdominal (ver sección Efectos colaterales). Primer caso o repetición de porfiria (las 3 formas, en particular la porfiria adquirida). Presencia o antecedentes de tumores malignos sensibles a hormonas, por ejemplo, de mama o de útero. Alteraciones graves del metabolismo lipídico. Pancreatitis o antecedentes de la misma, si está asociada a hipertrigliceridemia grave. Primeros síntomas de cefaleas migrañosas o episodios más frecuentes de cefaleas graves inusuales. Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales (“migraña acompañada”). Alteraciones sensoriales agudas, por ejemplo, alteraciones visuales o auditivas. Alteraciones motoras (particularmente paresia). Aumento de ataques epilépticos. Depresión grave. Otosclerosís deteriorante durante embarazos anteriores. Amenorrea de causa desconocida. Hiperplasia endometrial. Hemorragia genital de causa desconocida. Hipersensibilidad al acetato de clormadinona, etinilestradiol o a alguno de los excipientes. Un factor de riesgo grave o múltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa pueden constituir una contraindicación (ver sección Advertencias y Precauciones).
• Conservación: Período de validez: 36 meses. Precauciones especiales de conservación: Conservar a temperatura ambiente no por encima de 25° C.
• Presentaciones: Naturaleza y contenido del envase: Blísters transparentes e incoloros de PVC – PVDC / aluminio impreso. Está disponible en envases calendario de 1 blíster, cada uno contiene 21 comprimidos recubiertos de color rosa (activos) + 7 comprimidos recubiertos de color blanco (placebo) con un portablíster.