Daniele x 28 comprimidos recubiertos (Exeltis)

Descripción

• Composición: 21 comprimidos recubiertos con película blancos (comprimidos activos): Principio activo: Etinilestradiol, Dienogest. Cada comprimido recubierto contiene: Etinilestradiol 0.03 mg; Dienogest 2 mg. 7 comprimidos recubiertos con película verdes (comprimidos de placebo): El comprimido no contiene principios activos. Forma farmacéutica: Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de principio activo son blancos, redondos. Los comprimidos recubiertos con película de placebo son verdes, redondos. Lista de excipientes: Comprimidos activos recubiertos con película (comprimidos blancos): Núcleo del comprimido Lactosa Monohidrato; Estearato de Magnesio; Almidón de Maíz; Povidona K-30. Recubrimiento: Hipromelosa 2910 Macrogol (Polietilenglicol); Dióxido de Titanio (E 171). Comprimidos placebo recubiertos con película (comprimidos verdes): Núcleo del comprimido: Lactosa Monohidrato; Estearato de Magnesio; Almidón de Maíz; Povidona K-30; Dióxido de Silicio Coloidal. Recubrimiento: Hipromelosa 2910; Triacetina; Polisorbato; Dióxido de Titanio (E 171); Laca de Aluminio FD y C Azul 2; Óxido de Hierro Amarillo (E 172).
• Contraindicaciones: Los anticonceptivos hormonales combinados no se deben utilizar en los siguientes casos: Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV): Tromboembolismo venoso, antecedentes de TEV o TEV actual (con tratamiento con anticoagulantes) (por ejemplo, trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar). Predisposición adquirida o hereditaria conocida de tromboembolismo venoso, como resistencia a la APC (incluido el factor V de Leiden), deficiencia antitrombótica III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S. Cirugía mayor con inmovilización prolongada (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). Elevado riesgo de tromboembolismo venoso debido a la presencia de uno o varios factores de riesgo (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). Presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (TAV): Tromboembolismo arterial, tromboembolismo arterial actual o antecedentes de TAV como por ejemplo tromboembolismo arterial (como por ejemplo infarto de miocardio) o enfermedad podromal (como por ejemplo angida de pecho), enfermedad cerebrovascular, ictus actual, antecedentes de ictus o enfermedad prodomal (como por ejemplo ataque isquémico transitorio), predisposición hereditaria conocida o adquirida para sufrir tromboembolismo arterial como por hiperhomocisteinaemia o anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolípidos, lupus anticoagulante), antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales, elevado riesgo de tromboembolismo debido a mútliples factores de riesgo (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo) o a la presencia de 1 o múltiples factores de riesgo como: diabetes mellitus con síntomas vasculares, hipertensión grave, dislipoproteinemia grave. Tabaquismo (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). Pancreatitis o antecedentes de pancreatitis, si se asocia a hipertrigliceridemia grave. Presencia o antecedentes de hepatopatía grave, siempre que no se hayan normalizado los valores de la función hepática (síndrome de Dubin-Johnson y síndrome Rotor). Presencia o antecedentes de tumores hepáticos. Presencia o sospecha de enfermedades malignas de los órganos genitales (ej., en las mamas o en el endométrio). Hemorragia vaginal de causa no diagnosticada. Amenorrea de causa desconocida. Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
• Conservación: Período de validez: Lo autorizado en registro sanitario. Precauciones especiales de conservación: No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar el blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
• Presentaciones: Envases de 28 comprimidos recubiertos con película, blísteres de aluminio/PVC/PVDC.