Dionela Levonorgestrel 0,15 mg, Etinilestradiol 0,03 mg x 28 Comprimidos Recubiertos

Descripción

• Composición: Cada comprimido recubierto de color blanco contiene: Levonorgestrel 0.15 mg; Etinilestradiol 0.03 mg. Excipientes c.s. Cada comprimido recubierto de color verde contien solo excipientes (placebo), según lo declarado en el registro sanitario.
  Indicaciones: Anticoncepción hormonal.
• Efectos Colaterales: Se han reportado los siguientes efectos adversos durante el uso de etinilestradiol/levonorgestrel:
• Contraindicaciones: Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no deben usarse en presencia de alguna de las condiciones que se enumeran a continuación. Si alguna de las condiciones aparece por primera vez durante el uso del AOC, el producto debe suspenderse de manera inmediata: Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV). Tromboembolismo venoso – TEV actual (sobre anticoagulantes) o antecedentes de (por ejemplo, trombosis venosa profunda [TVP] o embolia pulmonar [PE]). Predisposición hereditaria o adquirida conocida para el tromboembolismo venoso, como la resistencia a la proteína C activada -PCA- (incluyendo el Factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S. Cirugía mayor con inmovilización prolongada. Un alto riesgo de tromboembolismo venoso debido a la presencia de múltiples factores de riesgo. Presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (TEA). Tromboembolismo arterial – tromboembolismo arterial actual, antecedentes de tromboembolismo arterial (por ejemplo, infarto de miocardio) o condición prodrómica (por ejemplo, angina de pecho). Enfermedad cerebrovascular – accidente cerebrovascular actual, antecedentes de accidente cerebrovascular o condición prodrómica (por ejemplo, ataque isquémico transitorio, AIT). Predisposición hereditaria o adquirida conocida para el tromboembolismo arterial, como hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipinas, anticoagulante lúpico). Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales. Un alto riesgo de tromboembolismo arterial debido a múltiples factores de riesgo o a la presencia de un factor de riesgo grave como: diabetes mellitus con síntomas vasculares; hipertensión grave; dislipoproteinemia grave; Procesos malignos conocidos o sospechados por esteroides sexuales (por ejemplo, de los órganos genitales o de las mamas); Enfermedad hepática grave, actual o previa, en la medida que los valores de la función hepática no hayan vuelto a la normalidad; Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos); Sangrado vaginal no diagnosticado; Hipersensibilidad a las sustancias activas levonorgestrel, etinilestradiol o a alguno de los excipientes declarados en el registro sanitario.
• Conservación: Vida útil: 3 años. Precauciones especiales de almacenamiento: Guardar a temperatura inferior a los 25° C.