Presentación de Receta Simple Descripción
- Composición: Comprimidos color rosa claro: Cada comprimido recubierto contiene: 0.030 mg de Etinilestradiol y 2 mg de Acetato de Clormadinona. Excipientes con efecto conocido: Lactosa 69.5 mg. Comprimidos blancos: El comprimido no contiene sustancias activas. Excipientes con efecto conocido: lactosa 97.3 mg.
- Contraindicaciones: Hipertensión no controlada o un aumento considerable en la presión arterial (valores constantemente por arriba de 140/90 mm Hg). Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV). Tromboembolismo venoso TEV (en tratamiento con anticoagulantes) o historial de TEV (p. ej. trombosis venosa profunda [TVP] o embolismo pulmonar [EP]).Predisposición hereditaria o adquirida conocida para tromboembolismo venoso, como resistencia a APC, (incluyendo el factor V Leiden), deficiencia de antitrombina-III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S. Cirugía mayor con inmovilización prolongada. Un riesgo alto de tromboembolismo venoso debido a la presencia de múltiples factores de riesgos (véase la sección Advertencias especiales y precauciones de uso). Presencia de riesgo de tromboembolismo arterial (TEA). Tromboembolismo arterial, tromboembolismo arterial actual, historia de tromboembolismo arterial (p. ej. infarto al miocardio) o condición prodrómica (p. ej. angina de pecho). Enfermedad cerebrovascular, accidente cerebrovascular actual, historial de accidente cerebrovascular o condición prodrómica (p. ej. accidente isquémico pasajero, AIT). Predisposición hereditaria o adquirida conocida de tromboembolismo arterial, como hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico). Historia de migraña con síntomas neurológicos focales. Un alto riesgo de tromboembolismo. arterial debido a múltiples factores de riesgo o a la presencia de un factor de riesgo serio como: diabetes mellitus con síntomas vasculares, hipertensión severa, dislipoproteinemia severa. Hepatitis, ictericia, trastornos de función hepática hasta que los valores hepáticos regresen al valor normal. Prurito generalizado, colestasis, en particular durante un embarazo previo o terapia de estrógenos. Síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, trastornos del flujo biliar. Un historial de, o tumores en el hígado existentes. Dolor epigástrico severo, agrandamiento del hígado, o síntomas de sangrado intraabdominal. Primera ocurrencia o recurrencia de porfiria (todas las 3 formas, en particular de porfiria adquirida). Presencia, o historial de tumores malignos hormonosensibles, p. ej. de mamas o útero. Trastornos severos de metabolismo de lípidos. Pancreatitis o historial de dicha condición, si está asociado con hipertrigliceridemia severa. Aparición de cefalea migrañosa o incremento de la frecuencia. Trastornos sensoriales agudos, p. ej. Trastorno visual o auditivo. Trastornos motores (particularmente paresia). Aumento de convulsiones epilépticas. Depresión severa. Otosclerosis que se deteriora durante los embarazos previos. Amenorrea inexplicable. Hiperplasia endometrial. Sangrado genital inexplicable. Hipersensibilidad al acetato de clormadinona, etinilestradiol o a cualquiera de los excipientes. Un factor de riesgo severo o múltiples factores de riesgo para trombosis venosa o arterial pueden constituir una contraindicación.
- Presentaciones: Envase conteniendo 21 comprimidos activos recubiertos rosa claro (comprimidos 1-21) y 7 comprimidos recubiertos blancos de placebo que son más grandes (comprimidos 22-28).
