Presentación de Receta Descripción
- Composición: Cada comprimido contiene: Difenidol 25 mg (como Difenidol clorhidrato). Excipientes: Povidona, Croscarmelosa Sódica, Calcio Dihidrógeno Fosfato, Celulosa Microcristalina, Lactosa Monohidrato, Colorante FD&C Amarillo N° 5, Colorante FD&C Amarillo N° 6, Estearato de Magnesio, c.s.
- Contraindicaciones: Pacientes que han demostrado hipersensibilidad a difenidol o a cualquier componente de la formulación. Pacientes con anuria, debido a que aproximadamente el 90% de la droga es excretada en la orina, una falla renal podría causar una acumulación sistémica. No se aconseja emplear durante el embarazo, la lactancia y el glaucoma.
- Precauciones: Embarazo: en el embarazo, los estudios de reproducción en animales llevados a cabo con difenidol en ratas y conejos, no han mostrado evidencia de efectos nocivos de la droga sobre el feto. No obstante ello, la seguridad de difenidol no ha sido establecida durante la lactancia y el embarazo, por lo que solamente debe ser usado en pacientes embarazadas cuando el médico considere que su uso es esencial para el bienestar de la paciente y cuando no hay opciones farmacológicas de reemplazo. Lactancia: no hay datos adecuados disponibles del uso de esta droga durante la lactancia, por lo que no se recomienda su uso en este período. Uso en pediatría: la seguridad de difenidol en niños menores de 6 meses o de menos de 11 kg de peso no ha sido establecida. La seguridad y la eficacia de difenidol en el tratamiento del vértigo en niños tampoco han sido establecidas. Aunque en raras ocasiones, el uso de difenidol puede provocar alucinaciones, desorientación y confusión en los pacientes, su uso se limitará a pacientes que se encuentran hospitalizados o que estén bajo supervisión médica. El efecto antiemético de difenidol puede enmascarar signos de sobredosis de medicamentos (por ej.: digitálicos) o enmascarar el diagnóstico de trastornos, como obstrucción intestinal o tumor cerebral. Aunque no ha habido reportes de discrasia sanguínea con difenidol, los pacientes deben observarse regularmente por cualquier reacción idiosincrática. Difenidol tiene un débil efecto anticolinérgico periférico y debe ser usado con precaución en pacientes con lesiones obstructivas gastrointestinales y del tracto genitourinario, tales como úlcera péptica, hipertrofia prostática, obstrucción pilórica y duodenal y cardioespasmos orgánicos.
- Interacciones Medicamentosas: Anticolinérgicos o medicamentos con actividad anticolinérgica no deben usarse junto a difenidol, ya que pueden potenciar este efecto. Los depresores del sistema nervioso central pueden potenciar su efecto cuando se administran con difenidol. El difenidol puede disminuir la respuesta antiemética de la apomorfina en los tratamientos de intoxicaciones.
