Descripción
Composición: Cápsulas 150: Cada cápsula contiene: Dabigatrán Etexilato Mesilato 172.95 mg, correspondiente a la forma base de 150 mg. Excipientes: Acido Tartárico, Goma Arábiga, Hipromelosa, Dimeticona, Talco, Hiprolosa. La cubierta de la cápsula HPMC contiene: Carragenina, Cloruro de Potasio, Dióxido de Titanio, Colorante FD&C Azul, Colorante FD&C Amarillo, Hipromelosa y Tinta de impresión Negra, Goma Laca, Oxido de Hierro Negro, Propilenglicol, Hidróxido de Amonio, Hidróxido de Potasio.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a dabigatrán o etexilato de dabigatrán o a uno de los excipientes del producto, insuficiencia renal severa (CrCl < 30 ml/min), manifestaciones hemorrágicas, pacientes con diátesis hemorrágicas o pacientes con alteración espontánea o farmacológica de la hemostasia, lesiones en órganos con riesgo de sangrado clínicamente significativo, incluyendo accidente cerebro-vascular hemorrágico, dentro de los últimos 6 meses, tratamiento sistémico concomitante con ketoconazol, reemplazo de válvula cardíaca protésica, insuficiencia o enfermedad hepática que pueda afectar la supervivencia.
Presentaciones: Cápsulas 150: Envases conteniendo 30 y 60 cápsulas duras.
Registro ISP: F-17448/19