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Tensuren D 40/12.5 x 30 comprimidos (Lab. Chile TEVA)

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Descripción

PRECIO UNITARIO POR COMPRIMIDO: $493

Composición: Tensuren D 40 / 12,5
Cada comprimido contiene:
Telmisartán 40 mg
Hidroclorotiazida 12,5 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina, Meglumina, Manitol, Povidona, Hidroxido de
Potasio, Estearato de magnesio, Almidon glicolato de sodio.
1. ¿Qué es Tensuren D y para que se utiliza?
Tensuren D es una asociacion de dos principios activos, telmisartân e hidroclorotiazida en
un comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la tension arterial elevada.
– TeImisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas
de los receptores de la angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca que sus vasos
sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tension arterial.
– TeImisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se relajan los
vasos sanguíneos y se reduce su tensión arterial.
– HidrocIorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos, que aumentan su eliminación de orina produciendo una
disminución de su tensión arterial.
La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos de diversos
órganos, Io cual en ocasiones puede provocar un ataque al corazón, fallo del corazón o del
riñón, ictus o ceguera. Habitualmente no hay síntomas de tensión arterial elevada antes
de que el daño ocurra. Por Io tanto, es importante controlar de forma periódica la presión
arterial para comprobar que se encuentra dentro del rango normal.
Tensuren D se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión
esencial) en adultos cuya tensión arterial no se controla suficientemente cuando se utiliza
telmisartán o Hidroclorotiazida solo. Su médico puede haberle recomendado también que
modifique su estilo de vida para contribuir a disminuir su presión arterial.
2. ¿Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tensuren D?
No tome Tensuren D.
– si es alérgico a telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la section 6),
– si es alérgico a hidroclorotiazida o a otros medicamentos derivados de la
sulfonamida.
– si está embarazada
– si está en período de lactancia
– si tiene problemas graves en el hígado como por ejemplo colestasis u obstrucción
biliar (problemas de drenaje de la bilis desde la vesícula biliar) o cualquier otra
enfermedad grave en el hígado,
– si padece alguna enfermedad grave en el riñón
– si su médico determina que tiene niveles bajos de potasio en sangre, que no
mejoran con el tratamiento, o si tiene altos niveles de potasio en la sangre.
– si no orina (anuria)
– si tiene diabetes o insuficiencia renal y Ie están tratando con un medicamento para
bajar la presión arterial que contiene aliskireno.
– si tiene alguna enfermedad hereditaria rara que sea incompatible con alguno de
los componentes inactivos (excipientes) de este medicamento.
Si cualquiera de lo anteriormente mencionado Ie ocurre, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico antes de utilizar Tensuren D .
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico si padece o ha padecido alguno de los siguientes trastornos o
enfermedades:
– Tensión arterial baja (hipotensión), que puede presentarse si está usted
deshidratado (pérdida excesiva de agua corporal) o padece deficiencia de sales
debido a un tratamiento con diuréticos, dieta baja en sódio, diarrea, vómitos o
hemodiálisis.
– Enfermedad o trasplante de riñón.
– Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o
ambos rinones).
– Enfermedad del hígado.
– Problemas de corazón.
– Diabetes.
– Gota.
– Niveles elevados de aldosterona (retención de agua y sal en el cuerpo junto con
desequilibrio de varios minerales de la sangre).
– Lupus eritematoso sistémico (Ilamado también “lupus” o “LES”) una enfermedad
en la que el sistema inmune del cuerpo ataca el propio cuerpo.
– El principio activo hidroclorotiazida puede provocar una reaccion poco común,
dando lugar a una disminución de la visión y dolor en los ojos. Estos síntomas
pueden ser indicativos de un aumento de la presión en su ojo y pueden aparecer
entre horas y semanas después de tomar Tensuren D .
Si no se trata, puede conducir a una pérdida de vision permanente.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Tensuren D, si está tomando
alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial
alta (hipertensión):
– un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo
enalapril, lisinopril, ranipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
– Aliskireno.
– Puede que su médico ie controle la funcion renal, la presién arterial y los niveles de
electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse
embarazada, debe informar a su médico. El uso de este medicamento está
contraindicado en el embarazo.
El tratamiento con hidroclorotiazida puede causar un desequilibrio electrolftico en
su cuerpo. Los síntomas típicos de un desequilibrio de líquidos o electrolitos
incluyen sequedad de la boca, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolor o
calambres musculares, náuseas, vómitos, fatiga de los músculos y un ritmo
anormalmente rápido del corazón (más de 100 latidos por minuto).
Si experimenta cualquiera de estos sfntomas comunfqueselo a su médico.
También debe informar a su médico si experimenta mayor sensibilidad de la piel al
sol con síntomas de quemadura solar (tal y como rojez, picor, hinchazón, aparición
de ampollas) que aparecen con mayor rápidez de Io habitual.
– Si va a ser sometido a una operacion quirdrgica (cirugia) o a anestesia, debe
informar a su médico de que estâ tomandoTelmisartân/Hidroclorotiazida.
– Tensuren D puede ser menos eficaz para disminuir la presión de la sangre en
pacientes de raza negra.
Niños adolescentes
No se recomienda la utilización de Tensuren D, en niños y adolescentes de hasta 18 años
de edad.
Uso en deportistas
Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en
las pruebas de control de dopaje.
Toma de Tesuren D con otros medicamentos
lnforme a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tornado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento. Puede que su médico deba modificar su
dosis y/o tomar precauciones. En algunos casos, es posible que deba interrumpir el uso de
alguno de estos medicamentos, especialmente si está utilizando junto con Tensuren D ,
alguno de los medicamentos indicados a continuación:
– Medicamentos que contienen litio para el tratamiento de algunos tipos de
depresión.
– Medicamentos asociados con niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia)
como por ejemplo otros diuréticos, laxantes (p. ej. aceite de ricino),
corticosteroides (p. ej. prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotropa),
amfotericina (medicamento antifdngico), carbenoxolona (utilizado en el
tratamiento de de úlceras bucales), penicilina G sodica (un antibiótico) y ácido
acetilsalícifilico y derivados.
– Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que
contienen potasio, inhibidores de la ECA que pueden aumentar los niveles de
potasio en sangre.
– Medicamentos para el corazón (p. ej. digoxina) o medicamentos utilizados para
controlar el ritmo de su corazón (p.ej. quinidina, disopiramida).
– Medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos mentales (p. ej.
tioridazina, clorpromazina, levomepromazina).
Otros medicamentos utilizados para tratar la tensión arterial alta, esteroides, analgésicos,
medicamentos para el tratamiento del cáncer, gota o artritis, y suplementos de vitamina
D. Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o
aIiskireno,Tensuren D puede aumentar la capacidad de otros medicamentos para
disminuir la tensión arterial y debe informar a su médico sobre la necesidad de ajustar la
dosis de sus otros medicamentos mientras está utilizando Tensuren D.
El efecto de Tensuren D puede disminuirse al utilizar AINEs (medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno).
Embarazo y Lactancia
Embarazo
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embrazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de
utilizar este medicamento. Este medicamento está contraindicado en el embarazo.
Lactancia
lnforme a su médico si va a iniciar o está en período de lactancia puesto que está
contraindicado administrar Tensuren D, a mujeres durante este período. Su médico puede
decidir administrarle un tratamiento que sea mas adecuado si quiere dar el pecho.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes se sienten mareados o cansados cuando toman
Telmisartán/Hidroclorotiazida. Si se siente mareado o cansado, no conduzca ni utilice
maquinaria.
3 ¿Cómo tomar Tensuren D?
Siga exactamente las instrucciones de administracion de este medicamento indicadas por
su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Tensuren D es: de un comprimido al día. Intente tomar un
comprimido cada día a la misma hora. Puede tomar Tensuren D con o sin alimentos. Los
comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otra bebida no alcoholica, con o sin
alimentos. Es importante que tome Tensuren D cada dfa hasta que su médico ie indique Io
contrario.
El máximo efecto antihipertensivo generalmente se alcanza a las 4-8 semanas de
tratamiento. El comprimido no debe ser partido.
Si su hígado no funciona correctamente, la dosis habitual no debe superar los 40 mg /12,5
mg una vez al día.
Si el funcionamiento de sus riñones está gravemente disminuido, está contraindicado usar
este medicamento. Si está leve o moderadamente disminuido, este medicamento puede
ser administrado, sin necesidad de ajustar la dosis.
No se requiere ajuste de dosis en adultos mayores
Si toma mas Tensuren D del que debe:
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Tensuren D:
Si olvida tomar el medicamento, no se preocupe. Tome la dosis tan pronto como Io
recuerde y continúe como antes. Si no toma su comprimido un dia, tome su dosis normal
al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos. Tensuren D puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. Si alguno de los efectos que sufre es grave o si
nota cualquier efecto adverso no mencionado en este folleto, informe a su médico.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atencion médica inmediata.
Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico
inmediatamente:
Sepsis* (frecuentemente llamada Infección de la sangre), es una infección grave que
implica una reacción inflamatoria de todo el organismo, hinchazon rápida de la piel y las
mucosas (angioedema).
Estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) pero son
extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y visitar a
su médico inmediatamente. Si estos efectos adversos no son tratados, pueden ser
mortales. Se ha observado un aumento de la incidencia de sepsis con telmisartán solo; sin
embargo, no se puede descartar para Tensuren D.
Posibles efectos adversos de Tensuren D:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
•Mareo.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Disminucion de los niveles de potasio en sangre, ansiedad, desmayo (sincope), sensación
de cosquilleo, hormigueo (parestesia), mareo (vértigo), latidos rápidos del corazón
(taquicardia), alteraciones del ritmo del corazón, tensión arterial baja, disminución
repentina de la tensión arterial al incorporarse, respiración entrecortada (disnea), diarrea,
sequedad de boca, flatulencia, dolor de espalda, espasmos de los músculos, dolor de los
músculos, disfunción eréctil (incapacidad de tener o mantener una ereción), dolor de
pecho y aumento de los niveles de ácido urico en sangre.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
•lnflamación de los pulmones (bronquitis), activación o empeoramiento del lupus
eritematoso sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunologico del organismo
ataca al propio organismo, lo que causa dolor de articulaciones, erupciones cutáneas y
fiebre), dolor de garganta, inflamación de los senos paranasales, sensación de tristeza
(depresión), dificultad para dormirse (insomnio), alteración de la visión, dificultad para
respirar, dolor abdominal, estreñimiento, distension abdominal (dispepsia), malestar
general, inflamación en el estómago (gastritis), alteracion en el funcionamiento del hfgado
(los pacientes japoneses muestran mas tendencia a experimentar este efecto adverso),
hinchazon rapida de la piel y las mucosas que puede causar la muerte (angioedema
incluyendo desenlace mortal), rojez en la piel (eritema), reacciones alérgicas tales como
picor o erupción, aumento de la sudoración, ronchas (urticaria), dolor de las articulaciones
(artralgia) y dolor en las extremidades, calambres en los musculos, enfermedad
pseudogripal, dolor, aumento de los niveles de âcido urico, niveles bajos de sodio,
aumento de los niveles de creatinina, enzimas hepáticas o creatina fosfocinasa en sangre.
Las reacciones adversas notificadas para uno de los componentes individuales pueden ser
potenciales reacciones adversas de Tensuren D, aunque no se
hayan observado en los ensayos clinicos con este producto. Telmisartán
Se han descrito adicionalmente los siguientes efectos adversos en pacientes que toman
telmisartán solo:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
lnfeccion del tracto respiratorio superior (p. ej. dolor de garganta, inflamación de los
senos paranasales, resfriado común), infecciones del tracto urinario, deficiencia de células
rojas de la sangre (anemia), niveles altos de potasio, ritmo lento del corazón (bradicardia),
alteración en el funcionamiento del riñón incluyendo fallo renal agudo, debilidad, tos.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Sepsis* (frecuentemente llamada infección de la sangre, es una infección grave que
implica una reacción inflamatoria de todo el organismo y que puede producir la muerte),
bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia), aumento de ciertas células blancas de la
sangre (eosinofilia), reacciones alérgicas graves (por ejemplo hipersensibilidad, reacciones
anafilâcticas, erupción por medicamentos), niveles de azúcar en sangre bajos (en
pacientes diabéticos), molestias de estómago, eczema (un transtorno de la piel), artrosis,
inflamación de los tendones, disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre),
somnolencia.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Fibrosis progresiva del tejido de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial) **
* Esto puede haber sido un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo
actualmente no conocido.
** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido de los pulmones durante la
toma de telmisartán. Sin embargo, se desconoce si telmisartán fue la
causa.
Hidroclorotiazida
Se han descrito adicionalmente los siguientes efectos adversos en pacientes que toman
hidroclorotiazida sola: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a
partir de los datos disponibles):
lnflamación de la glándula salival, disminución del número de células en la sangre,
incluyendo un bajo recuento de células rojas y blancas de la sangre, bajo recuento de
plaquetas (trombocitopenia); reacciones alérgicas graves (p. ej. hipersensibilidad,
reacciones anafilacticas), disminución o pérdida del apetito; inquietud, mareo, vision
borrosa o amarillenta, disminución de la visión y dolor en los ojos (posibles signos de
glaucoma agudo de ángulo cerrado), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis
necrotizante), inflamación del pancreas, molestias de estomago, coloracién amarilla de la
piel o de los ojos (ictericia), sfndrome seudoldpico (una condicion que mimetiza una
enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico en la que el sistema inmunológico del
organismo ataca al propio organismo), trastornos de la piel como inflamación de los vasos
sanguíneos de la piel, aumento de la sensibilidad a la luz del sol o formación de ampollas y
descamaciones en la capa superficial de la piel (necrolisis epidermica tóxica), debilidad,
inflamación del riñón o alteración de
su función, glucosa en la orina (glucosuria), fiebre, alteración del equilibrio electrolftico,
niveles altos de colesterol en sangre, disminución del volumen sanguíneo, aumento de los
niveles de azúcar o grasa en la sangre.
5. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz, a menos de 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de vencimiento que se indica en el
envase.
No recomiende este medicamento a otra persona.

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