Viora 20 x 28 comprimidos recubiertos (Exeltis)

Descripción

• Composición: Cada comprimido activo recubierto de color rosa contiene: Clormadinona Acetato 2 mg; Etinilestradiol 0.02 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Povidona, Almidón de Maíz, Estearato de Magnesio, Alcohol Polivinílico, Dióxido de Titanio, Macrogol 6000, Talco, Óxido de Hierro Rojo, c.s. Cada comprimido placebo recubierto de color blanco contiene: Lactosa Anhidra, Povidona K-30, Estearato de Magnesio, Alcohol Polivinílico, Dióxido de Titanio, Macrogol 3350, Talco, c.s. Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos. Los comprimidos activos son de color rosa claro y redondeados. Los comprimidos placebos son blancos y redondeados.
• Contraindicaciones: Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no se deben tomar cuando se dan las circunstancias descritas a continuación. Viora® 20 debería interrumpirse inmediatamente si aparece alguno de estos condicionantes durante su uso: Trombosis arterial o venosa o antecedente (por ejemplo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, ictus). Predisposición hereditaria o adquirida de trombosis arterial o venosa, como resistencia a la proteína C activada (APC), déficit de antitrombina III, déficit de proteína C, déficit de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico). Signos iniciales o prodrómicos de trombosis, tromboflebitis o síntomas embólicos (por ejemplo, episodio isquémico transitorio, angina de pecho). Cirugía programada (al menos con antelación de 4 semanas) y durante un período de inmovilización, como el que se produce tras un accidente (por ejemplo, una escayola). Diabetes mellitus con síntomas vasculares. Pérdida del control de la diabetes mellitus. Hipertensión arterial no controlada o aumento significativo de la presión arterial (valores constantemente por encima de 140/90 mm Hg). Hepatitis, ictericia, trastornos de la función hepática hasta que los valores hepáticos vuelvan a la normalidad. Prurito generalizado, colestasis, especialmente durante un embarazo previo o terapia con estrógenos. Síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, alteraciones del flujo biliar. Antecedentes, o existencia, de tumores hepáticos. Dolor epigástrico intenso, hepatomegalia o síntomas de hemorragia intraabdominal. Primer caso o repetición de porfiria (las 3 formas, en particular la porfiria adquirida). Presencia o antecedentes de tumores malignos sensibles a hormonas, por ejemplo, de mama o de útero. Alteraciones graves del metabolismo lipídico. Pancreatitis o antecedentes de la misma, si está asociada a hipertrigliceridemia grave. Primeros síntomas de cefaleas migrañosas o episodios más frecuentes de cefaleas graves inusuales. Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales (“migraña acompañada”). Alteraciones sensoriales agudas, por ejemplo, alteraciones visuales o auditivas. Alteraciones motoras (particularmente paresia). Aumento de ataques epilépticos. Depresión grave. Otosclerosis deteriorante durante embarazos anteriores. Amenorrea de causa desconocida. Hiperplasia endometrial. Hemorragia genital de causa desconocida. Hipersensibilidad al acetato de clormadinona, etinilestradiol o a alguno de los excipientes. Un factor de riesgo grave o múltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa pueden constituir una contraindicación (ver Advertencias y precauciones especiales para el uso).
• Conservación: Período de validez: 2 años. Precauciones especiales de conservación: Conservar a temperatura ambiente a no más de 25ºC.
  Presentaciones: Naturaleza y contenido del envase: Blíster de PVC transparente recubierto con PVDC y aluminio. Está disponible en envase calendario de 1 blíster que contiene 28 comprimidos.