Viora CD x 28 comprimidos recubiertos (Exeltis)

Descripción

• Composición: 28 comprimidos recubiertos, de los cuales 21 comprimidos recubiertos de color rosa (activos) contienen: 0.03 mg de Etinilestradiol y 2 mg de Clormadinona Acetato. Excipientes: Lactosa, Povidona K30, Almidón de Maíz, Estearato de Magnesio, Hipromelosa, Dióxido de Titanio, Macrogol, Talco, Oxido de Hierro Rojo. Los 7 comprimidos recubiertos de color blanco (placebo) no contienen principios activos. Excipientes: Lactosa, Povidona K30, Estearato de Magnesio, Alcohol Polivinílico, Dióxido de Titanio, Macrogol 3350, Talco, c.s.
• Contraindicaciones: Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no se deben tomar cuando se dan las circunstancias descritas a continuación: Viora CD® debería interrumpirse inmediatamente si aparece alguno de estos condicionantes durante su uso: Trombosis arterial o venosa o antecedente (por ejemplo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, ictus); predisposición hereditaria o adquirida de trombosis arterial o venosa, como resistencia a la proteína C activada (APC), déficit de antitrombina III, déficit de proteína C, déficit de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico); signos iniciales o prodrómicos de trombosis, tromboflebitis o síntomas embólicos (por ejemplo, episodio isquémico transitorio, angina de pecho); cirugía programada (al menos con antelación de 4 semanas) y durante un periodo de inmovilización, como el que se produce tras un accidente (por ejemplo, una escayola); diabetes mellitus con síntomas vasculares; pérdida del control de la diabetes mellitus; hipertensión arterial no controlada o aumento significativo de la presión arterial (valores constantemente por encima de 140/90 mm Hg); hepatitis, ictericia, trastornos de la función hepática hasta que los valores hepáticos vuelvan a la normalidad; prurito generalizado, colestasis, especialmente durante un embarazo previo o terapia con estrógenos; síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, alteraciones del flujo biliar; antecedentes, o existencia, de tumores hepáticos; dolor epigástrico intenso, hepatomegalia o síntomas de hemorragia intra-abdominal; primer caso o repetición de porfiria (las 3 formas, en particular la porfiria adquirida); presencia o antecedentes de tumores malignos sensibles a hormonas, por ejemplo, de mama o de útero; alteraciones graves del metabolismo lipídico; pancreatitis o antecedentes de la misma, si está asociada a hipertrigliceridemia grave; primeros síntomas de cefaleas migrañosas o episodios más frecuentes de cefaleas graves inusuales; antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales (“migraña acompañada”); alteraciones sensoriales agudas, por ejemplo, alteraciones visuales o auditivas; alteraciones motoras (particularmente paresia); aumento de ataques epilépticos; depresión grave; otosclerosis deteriorante durante embarazos anteriores; amenorrea de causa desconocida; hiperplasia endometrial; hemorragia genital de causa desconocida; hipersensibilidad a la clormadinona acetato, etinilestradiol o a alguno de los excipientes. Un factor de riesgo grave o múltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa puede constituir una contraindicación.
• Presentaciones: Viora CD® se presenta en un blíster como 21 comprimidos recubiertos activos, redondeados de color rosa y biconvexo + 7 comprimidos recubiertos de placebo, redondeados de color blanco.