Bioequivalente 
Presentación de Receta Simple Descripción
- Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Rivaroxabán 20 mg. Excipientes c.s.: Lactosa Monohidrato; Celulosa Microcristalina; Hipromelosa; Lauril Sulfato de Sodio; Croscarmelosa Sódica; Estearato de Magnesio; Óxido de Hierro Rojo (CI 77491); Macrogol; Dióxido de Titanio.
- Acción Terapéutica: Antitrombótico. Inhibidor directo del factor Xa. Clasificación ATC: B01AF01.
- Indicaciones: Xaroban está indicado para la prevención de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico en pacientes adultos con fibrilación auricular (FA) no valvular, con uno más factores de riesgo, tales como falla cardíaca congestiva, hipertensión, edad ≥75 años, diabetes mellitus, accidente cerebrovascular previo o accidente isquémico transitorio. Xaroban está indicado para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar (EP), y para la prevención de la TVP y el embolismo pulmonar (EP) recurrentes en adultos. Población pediátrica: Xaroban está indicado para el tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y la prevención de la recidiva del TEV, en niños y adolescentes menores de 18 años con un peso superior a 30 kg después de la iniciación del tratamiento anticoagulante estándar.
- Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes del producto. Hemorragia activa, clínicamente significativa (por ejemplo, sangrado intracraneal, sangrado gastrointestinal). Lesión o enfermedad, si se considera que tiene un riesgo significativo de hemorragia mayor. Esto puede incluir úlcera gastrointestinal activa o reciente, presencia de neoplasias malignas con alto riesgo de hemorragia, traumatismo cerebral o espinal reciente, cirugía cerebral, espinal u oftálmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, conocimiento o sospecha de varices esofágicas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas o anomalías vasculares intraespinales o intracerebrales mayores. Tratamiento concomitante con cualquier otro anticoagulante, p. ej., heparina no fraccionada (HNF), heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados de la heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulantes orales (warfarina, dabigatrán etexilato, apixabán, etc.), excepto bajo las circunstancias concretas de cambio de tratamiento anticoagulante o cuando se administre HNF a las dosis necesarias para mantener un catéter venoso o arterial central abierto. Hepatopatía, asociada a coagulopatía y a riesgo clínicamente relevante de hemorragia incluidos los pacientes cirróticos (Child-Pugh B y C). Embarazo y lactancia.
