Bioequivalente Descripción
Composición: Comprimidos 5 mg: Cada comprimido contiene: Hemitartrato de Zolpidem 5 mg. Comprimidos 10 mg: Cada comprimido contiene: Hemitartrato de Zolpidem 10 mg.
Acción Terapéutica: Sucedal es un fármaco no benzodiazepínico perteneciente al grupo de las imidazopiridinas con acción hipnótica, de vida media corta, que induce a una pérdida rápida de la vigilia (7 a 27 minutos), permitiendo un sueño continuo y reparador muy cercano al fisiológico por 6 a 8 horas. Condiciona un despertar normal, sin alterar el rendimiento diurno con una mejoría manifiesta del estado de ánimo. Suceda 5 a 20 mg, a diferencia de los hipnóticos benzodiazepínicos, tiene una acción agonista selectiva sobre la subclase de receptores benzodiazepínicos Omega 1 y una baja afinidad por los receptores Omega 2 y Omega 3; no se une a receptores benzodiazepínicos periféricos, por lo que no posee acción miorrelajante; aumenta el tiempo de sueño profundo (etapas 3 y 4 del sueño lento) sin modificar la fase REM respetando la arquitectura normal característica del sueño; prácticamente no afecta la memoria ni la actividad motora; mínima incidencia de efectos residuales o hang-over; no produce síntomas de abstinencia; no induce taquifilaxia ni insomnio de rebote; y posee un bajísimo potencial adictivo. Sucedal se absorbe rápidamente; su biodisponibilidad es de alrededor del 70% alcanzando su nivel plasmático máximo entre 0.5 y 2.2 horas; presenta un 92% de unión a proteínas; carece de metabolitos activos y posee una vida media de eliminación de aproximadamente 2 horas; entre el 79% y 96% de la dosis se excreta como metabolitos inactivos en la bilis, orina y heces.
Indicaciones: Alteraciones del sueño de cualquier origen o asociadas con estados tensionales, ansiosos y depresivos. Insomnio secundario a alteraciones somáticas y geriátricas.
Posología: 1 comprimido (10 mg) al acostarse, pudiendo aumentarse a 2 comprimidos (20 mg). En la tercera edad se debe comenzar con 5 mg sin sobrepasar la dosis de 10 mg al acostarse.
Efectos Colaterales: Son ocasionales y dosis dependientes. Los efectos secundarios más comunes reportados en la mayoría de los estudios clínicos son: mareos (5.2%), somnolencia diurna (5.2%), dolor de cabeza (3%) y molestias gastrointestinales como náuseas, vómitos y dolor abdominal (3.6%). Caídas y confunsión ocurrieron casi exclusivamente en pacientes ancianos, especialmente con dosis mayores a 20 mg/día. Los estudios con 10 mg/día muestran que la incidencia de estos secundarismos es similar al placebo.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la droga, en embarazo y en lactancia.
Precauciones: Si bien Sucedal no altera la capacidad de alerta, debe usarse con precaución en operarios de maquinarias. Se puede observar potenciación de sus efectos con la ingestión de alcohol, ansiolíticos, neurolépticos y antidepresivos. Aun cuando no se ha reportado tolerancia y dependencia en tratamientos de hasta 12 meses es conveniente suspender el tratamiento con disminución progresiva de la dosis. En casos de miastenia es prudente disminuir la dosis por posible aumento de la fatigabilidad muscular. En pacientes con insuficiencia renal o hepática se ha visto un incremento de la vida media de eliminación, por lo que es conveniente disminuir la dosis. Se ha observado también que los alimentos disminuyen significativamente la absorción de la droga, por lo que es aconsejable administrarla alejada de ellos.
Presentaciones: Comprimidos 10 mg: envases conteniendo 10 y 30 comprimidos ranurados. Comprimidos 5 mg: envase conteniendo 30 comprimidos ranurados.
